药物溶出液体取样仪
溶出稀释平台、RYX-12自动取样溶出仪、溶媒分配加样仪、溶出度自动取样收集系统、全自动取样溶出仪、药物溶出液体取样仪
一、 用途:?
仿制药一致性评价、固体制剂新药研发。?
二、技术参数。?
溶出自动取样收集系统由两台仪器组成;分别为ZRD-14溶出试验仪、RYX-12取样收集系统组成,一次可进行12杯的溶出试验,可准确、自动地完成药物的溶出和取样。?
1、 技术要求?
1.? 仪器工作环境:?
1.1 电源电压要求:220V,50Hz?
1.2 温度:5-40 oC?
1.3 工作适度:相对湿度20-80%
2、 仪器性能指标:
1、? 药物溶出仪?
1.1:溶出仪杯位:14?
1.2:溶出仪杆位:12?
1.3:溶出转速: 5~300转/分±1转?
1.4:溶出温度:常温~50℃±0.3℃?
1.5:连续工作时间:1--59999分钟?
1.6:溶出仪机头电动升降。?
1.7: 具有取样针头自动升降及投药装置。?
1.8:仪器自动定桨杆及转蓝的高度高位;(*人工每个定高操作;免去人工误差);?
1.9:采用8英寸彩色液晶触摸屏显示;全自动溶出系统工作站采用一体化设计,可实现溶出仪与自动取样器同步设置并工作,*二次取样系统参数设置;?
2.0 全中文触控图标菜单提示,仪器系统操作*简便。?
2.1: 溶出仪水箱为一体成形;*水箱温度分布*均匀。?
2.2: 具备同一水浴同一温度条件下等量补液;?
2、? 自动取样收集器?
2.1: 取样通道:12?
2.2: 较多取样次数:12(可扩充为24次取样)?
2.3:? 较长设置取样间隔时间点:59999分钟?
2.4: 较小取样间隔:1分钟;其余4分钟(视取样量与是否补液而定)?
2.5: 连续工作时间:59999分钟?
2.6: 取样过滤周期:<30秒(符合中国药典取药过滤要求)?
2.7: 取样量(或补液量):1ml~20ml可设置?
2.8: 取样精度:±2% (当取样量为5ml时各通道平均值)?
2.9: 过滤孔径:过滤为孔径0.45μm注射式聚乙烯过滤头?
2.10: 取样点位置:在桨叶或转篮至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处?
2.11: 取样系统采用进口精密玻璃注射器作为取样动力。?
2.12: 采用24通道**316L不锈钢阀体。?
2.13: 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能。?
2.14: 实验前过滤器浸润技术,减少吸附。?
2.15: 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染。?
2.16: 预留2个补液杯;具有同等温度条件等量补液功能。?
2.17: 具有12通道各自独立的管道系统。?
2.18: 1 2位试管架,较多可放置144个试管。?
2.19: 采用彩色液晶触摸屏控制系统,全中文触控图标菜单提示,仪器系统操作*简便。?
2.20: 清洗过程中可更换清洗溶液,使管路清洗*。?
2.21: 全自动溶出仪符合中国药典对药物溶出与取样的要求。