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**标准化组织/*76技术**(IS0/TC76)于2003年制定了1S0 15378**标准草案(Draft of interrfational standard，药包材注册申报，D1S)，标题是：《药品初包装材料ISO 9001:2008应用的**要求，包含生产质量管理规范(GMP) 》。2006年，江西药包材注册，形成了借鉴ISO 9001:2008质量体系的《药用包装材料质量标准ISO 15378 : 2006》初稿。这个**标准的制定说明了**社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其要简介其主要内容(略去的有些内容可参见ISO 9001: 2008标准) 2.已获注册证还需进行关联审评吗？? 已获得注册批准证明文件的药包材和药用辅料不再进行再注册，可在原药品中继续使用，或用于其他药品的注册申请。药包材和进口药用辅料应在注册证有效期届满前按照新的申报资料要求向食品药品监督管理部门提交资料。国产药用辅料应在2018年1月1日前按照新的申报资料要求向食品药品监督管理部门提交资料。 【广州将道代理】(图)、药包材注册申报、长春药包材注册由广州将道企业管理咨询有限公司提供。广州将道企业管理咨询有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东 广州 的咨询、调研等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将**广州将道和您携手步入辉煌，共创美好未来！ http:04ef396909.cn.b2b168.com
